“天下三分明月夜,二分無賴是揚州”。揚州,不僅積淀了千年的繁華,也孕育著創新的熱力。值此深秋時節,蘇州賽分科技有限公司與揚州高新技術產業開發區于2020年11月27日在揚州高新技術產業開發區揚州會議中心共同舉辦2020中國·揚州生物醫藥論壇暨生物制藥下游純化工藝峰會,慶祝賽分科技揚州有限公司規模化色譜填料(層析介質)生產投產!
生物醫藥,作為關系人類健康甚至國家命運的新興行業,發展潛力無限,但生物大分子具有天然的復雜性和多樣性,分離純化一直是一項很有挑戰性的技術難點。本次會議旨在分享生物醫藥產業發展趨勢,聚焦生物制藥下游分離純化工藝,出席此次盛會的有揚州市政府及相關部門領導、國家級人才工程專家、生物醫藥技術專家、生物大分子藥物領域的企業家、以及來自100多家生物制藥企業的專業技術人才,共襄盛會的還有國壽投資,復星投資,華泰證券,毅達資本,弘暉資本等著名投資機構。
專業論壇,話題聚焦
11月27日上午八點半,由揚州市邗江區區長張新鋼先生主持開始本次論壇開幕式,揚州市委常委、常務副市長陳鍇竑先生做揚州市經濟發展“厚積薄發”的主題演講,邗江區委書記錢峰先生做有關邗江區經濟建設和發展的報告,揚州市邗江區委常委、高新區管委會副主任葉華生先生作揚州高新區生物健康產業專題推介。
隨后,在江蘇艾迪藥業股份有限公司董事長傅和亮博士的主持下,特邀的七位著名專家針對生物制藥的技術難點和國際前沿技術作精彩演講。首先開場的是通化安睿特生物制藥股份有限公司總經理項煒博士,以“大規模重組白蛋白產業化進展”為主題,展示了安睿特在重組白蛋白領域取得的突破性進展,生產出純度大于99.99%的藥用白蛋白,解決了一系列國際公認的技術難題。健亞(常州)生物技術有限公司董事長沈純博士以“第四代生態產業化胰島素”為主題,分享了他和團隊20年如一日鉆研胰島素藥物研發,取得了和國際巨頭禮來同類型產品相似或更好的效果。浙江特瑞思藥業股份有限公司資深副總裁謝巖生博士從抗體藥物的商業化生產角度,論證了發酵規模和成本之間的關系,提出了關鍵性的規模化生產的經濟效益指標。
傅和亮博士
項煒博士
沈純博士
謝巖生博士
普米斯生物技術有限公司創始人/CEO劉曉林博士以其在抗體領域深厚的學術基礎和技術積累,闡述了抗體藥物(如PD-1)、雙特異性抗體(BsAb)以及CAR-T研發的最新進展和前景展望,提出了IO (Immunology Oncology) 1.0, IO1.5和IO2.0的概念和發展路徑。啟德醫藥科技(蘇州)有限公司創始人/CEO秦剛博士以“新一代ADC藥物的演進”為主題,展示了以酶催化反應合成ADC的全新技術平臺,以及由此開發出的新產品管線。百奧泰生物制藥股份有限公司副總裁劉翠華博士以“生物制品實現國際商業化的要點考量與案例分享”為主題,系統地闡述了生物藥品注冊的關鍵點,以及如何實現國內生物藥品在美國FDA的注冊。
劉曉林博士
秦剛博士
劉翠華博士
黃學英博士
蘇州賽分科技有限公司董事長黃學英博士的演講主題是“規模化色譜填料(介質)國產化—中國生物制藥產業興起的必經之路”,黃博士從以下兩個方面來闡述這個觀點。一、從供應鏈安全角度,包括供貨的及時性、成本控制、技術支撐、針對特殊生物藥品開發訂制化色譜填料等;二、賽分科技過去近20年,只做一件事,專注色譜填料(層析介質)的研發、生產和解決客戶的分離純化技術問題,隨著賽分科技揚州工廠的建成投產,已經具備了完整的核心競爭力技術和規模化生產能力。
論壇盛況
賽分科技揚州有限公司年產10萬升色譜填料(層析介質)生產工廠正式投產
11月27日下午兩點,全體嘉賓前往賽分科技揚州有限公司參觀賽分科技規模化色譜填料生產工廠。
賽分科技揚州有限公司于2017年12月14日成立,作為蘇州賽分科技有限公司全資子公司,專業聚焦色譜填料(介質)的產業化和規模化生產。隨著中國生物制藥產業的快速發展,對生物制藥下游分離純化介質的需求也在高速增長,為此,賽分科技揚州有限公司啟動地塊用地約62.5畝。建設三萬平米廠房設施,專注色譜層析介質的生產,一期工程包括抗體、疫苗、胰島素、重組蛋白等藥物專用介質八條生產線,年產能24,760升,成為具有全球競爭力的現代化、規范化、規模化的高端制造企業。
廠區
參觀交流
當今世界正經歷百年未有之大變局,中國生物醫藥產業正在崛起,隨著過去十多年大量的技術研發,臨床數據積累,以及生物藥審批規范的確立,中國生物制藥正朝著規模化、多品種方向快速邁進,在不久的將來,中國的生物制藥行業將達到世界先進水平,成為中國支柱產業之一,中國生物制藥的大規模產業化也將對世界生物制藥領域形成重要影響和沖擊。色譜填料(層析介質)作為生物制藥產業化的關鍵、核心材料,大規模國產化是勢在必行。面對歷史機遇,賽分科技將持續致力于解決分離純化領域高端核心技術問題,為中國生物制藥產業的興起提供不可缺少的關鍵技術和材料,持續不斷地為中國生物制藥企業創造價值。
關于賽分科技
賽分科技有限公司(Sepax Technologies, Inc)于2002年在美國特拉華州高新技術開發區成立,致力于開發和生產用于藥物及生物大分子分離純化的液相色譜材料和技術。歷經十八年的辛勤耕耘,賽分科技已發展成為一個集研發,生產和全球銷售為一體的實業型企業。
公司主要產品為液相色譜純化介質、分析檢測液相色譜柱及耗材和醫療診斷色譜柱及試劑。在制藥下游的純化工藝領域,為客戶提供色譜純化介質、工藝開發、儀器設備系統的整體解決方案。