ADCs（antibody-drug conjugates）技術是通過linker將單抗和藥物分子偶聯在一起，利用抗體的特異性靶向運輸藥物分子到靶組織發揮作用，降低藥物的系統性毒副作用，提高藥物治療窗和拓展抗體治療潛能。正確的靶標、抗體、linker以及cytotoxic payloads是影響ADCs藥物的四個關鍵因素。
2000年美國FDA批準首款抗體偶聯藥物Gemtuzumab Ozogamicin（輝瑞），之后發現該藥沒有顯著的臨床優勢，而且具有嚴重的肝毒性而主動撤市，一度讓ADC藥物的研發收到冷落。ADC藥物由多個模塊組成，抗體可能結合0~8個小分子化合物，相對單一化藥以及抗體，結構更為復雜，對生產純化以及質量控制等方面都帶來更大的挑戰。若要更進一步，脫穎而出，技術上要不斷改革、創新。
隨著研發的深入，各大企業也在嘗試開發出各具特色的ADC藥物linker技術以及分析純化技術。ADC藥物的研發重回大眾視野，截至2021年3月，國內藥企已經累計申報30款ADC新藥。隨著技術引進和產品引進越來越普遍，國內ADC的研發正在走進深水區，需要真正的創新與優化設計，并最終轉化為臨床上的優效藥物。
在日趨成熟的技術推動下，ADC藥物將繼續成為焦點。在其不斷推陳出新的發展之下，除了制備工藝的升級，分析方式及手段也至關重要，是實現藥物質量控制的關鍵。
賽分科技專注色譜研發，已擁有國際頂級的研發能力及生產規模，可以為生物醫藥企業提供純化及分析支持。在此，賽分科技邀您共同探討ADC藥物的分析方法。
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